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我公司的净化车间简介

Number of visits: Date:Nov 8,2013

 

        我公司的洁净室净化车间的设计对于保证药品生产的质量至关重要,为了最大限度地减少对药品的污染和交叉污染,为药品生产创造满足其生产工艺要求的受控环境,使之生产出合格的药品以确保人们身体健康和生命安全。
        药品生产质量管理规范”(GMP)中规定:药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如下:温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的,一般温度为18℃~24℃,相对湿度为45%~65%。在“药品生产质量管理规范”(GMP)的实施指南中规定的比较具体。即药品生产洁净厂房中的温度和相对湿度是以穿洁净工作服的操作人员不产生不舒服、不舒适为基准的。

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